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环球关注：天津市药监局着力推动“十项行动”在药监领域见行见效

中宏网2月22日电2月21日，天津市药品监督管理工作会议召开。会议深入学习贯彻党的二十大精神，总结2022年和过去五年工作，部署落实市委、市政

今日播报!赛诺医疗：冠脉球囊产品获得FDA认证（510(k)）

证券时报e公司讯，赛诺医疗2月16日晚间公告，近日，公司SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证（510(k)），这是

世界微资讯！复宏汉霖(02696)海外布局再加速！汉曲优?赴美上市申请获FDA受理

智通财经APP获悉，2月14日，复宏汉霖宣布，汉曲优(注射用曲妥珠单抗)于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。自此，汉曲优有望成为首

【世界新视野】全国药品监督管理工作会议：加快新药好药上市促进高端创新医疗器械研发上市

证券时报e公司讯，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议对2023年药品监管工作作出部署。推动营造雨林型医药创新生态，加快新药好药

焦点速递！润都股份：公司布洛芬原料药已通过国家药品监督管理局上市申请审批

同花顺（300033）金融研究中心1月4日讯，有投资者向润都股份（002923）提问，你好，贵公司一直说布洛芬原料药在注册中，可是查询药审中心数据

汇宇制药：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获医疗器械注册申请《受理通知书》

证券时报e公司讯，汇宇制药1月4日晚间公告，全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司的医疗器械产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获得四川省药品

全球热点评！热景生物：两款测定试剂盒产品取得医疗器械注册证

证券时报e公司讯，热景生物12月21日晚间公告，全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法

环球今日讯！海创药业：PROTAC药物HP518临床试验申请获得FDA受理

证券时报e公司讯，海创药业12月21日晚间公告，收到美国食品药品监督管理局回复，PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的

奥赛康：注射用ASKG915获得美国FDA新药临床试验批准通知书

证券时报e公司讯，奥赛康12月19日晚间公告，公司的子公司AskGene于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）下发的注射用ASKG915临

每日播报!复星医药：注射用人干扰素γ新增适应症获批

证券时报e公司讯，复星医药11月22日晚间公告，控股子公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ新增“降低慢性肉芽肿病相关严

美股异动 | Ardelyx涨19% FDA支持公司肾脏疾病药物Tenapanor

格隆汇11月19日丨Ardelyx联席第二日上涨，先涨19 19%，报2 05美元，总市值3 84亿美元，股价创4个月新高。在距离最初被拒绝的一年多后，美国食

焦点讯息：港股异动 | 歌礼制药-B涨11% 向美国FDA递交口服抗病毒药物ASC10的猴痘适应症新药临床试验申请

格隆汇10月27日丨歌礼制药-B涨11 16%，报2 69港元，总市值29亿港元。歌礼制药26日在港交所公告，已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘

环球观焦点：金城医药(300233.SZ)：子公司注射用头孢唑林钠获批增加规格补充批件

格隆汇7月27日丨金城医药公布，公司于2022年7月27日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知，金城金素于2022年7月26

天天视讯！港股异动丨亚盛医药-B(6855.HK)高开4.53% 奥雷巴替尼治疗耐药CML上市申请获NMPA受理并纳入优先审评

格隆汇7月20日丨亚盛医药-B高开4 53%，报18港元，总市值47亿港元。亚盛医药宣布，原创1类新药奥雷巴替尼(商品名耐立克?)的上市申请已获中国国

热议：科兴制药高开10.22% 新冠小分子口服药SHEN26胶囊药物临床试验获批

格隆汇7月18日丨科兴制药跳空高开10 22%，报28 46元，最新市值56亿元。科兴制药称，全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临

3分钟内出结果！FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠检测

当地时间4月14日(周四)，美国食品药品监督管理局(FDA)发布首份使用呼出气体来检测被采样者是否感染新冠病毒的紧急使用授权(EUA)，主要检测呼出

国家药品监督管理局：江苏美爱斯公司质量管理存问题

昨日，国家药品监督管理局网站发布的飞行检查通报显示，江苏美爱斯化妆品股份有限公司在质量管理等多方面存在问题被责令整改。记者发现，该