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药品监督管理局,关于药品监督管理局的所有信息

汇宇制药:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获医疗器械注册申请《受理通知书》

证券时报e公司讯,汇宇制药1月4日晚间公告,全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司的医疗器械产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获得四川省药品

全球热点评!热景生物:两款测定试剂盒产品取得医疗器械注册证

证券时报e公司讯,热景生物12月21日晚间公告,全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法

环球今日讯!海创药业:PROTAC药物HP518临床试验申请获得FDA受理

证券时报e公司讯,海创药业12月21日晚间公告,收到美国食品药品监督管理局回复,PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的

奥赛康:注射用ASKG915获得美国FDA新药临床试验批准通知书

证券时报e公司讯,奥赛康12月19日晚间公告,公司的子公司AskGene于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)下发的注射用ASKG915临

每日播报!复星医药:注射用人干扰素γ新增适应症获批

证券时报e公司讯,复星医药11月22日晚间公告,控股子公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ新增“降低慢性肉芽肿病相关严

美股异动 | Ardelyx涨19% FDA支持公司肾脏疾病药物Tenapanor

格隆汇11月19日丨Ardelyx联席第二日上涨,先涨19 19%,报2 05美元,总市值3 84亿美元,股价创4个月新高。在距离最初被拒绝的一年多后,美国食

焦点讯息:港股异动 | 歌礼制药-B涨11% 向美国FDA递交口服抗病毒药物ASC10的猴痘适应症新药临床试验申请

格隆汇10月27日丨歌礼制药-B涨11 16%,报2 69港元,总市值29亿港元。歌礼制药26日在港交所公告,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘

环球观焦点:金城医药(300233.SZ):子公司注射用头孢唑林钠获批增加规格补充批件

格隆汇7月27日丨金城医药公布,公司于2022年7月27日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知,金城金素于2022年7月26

天天视讯!港股异动丨亚盛医药-B(6855.HK)高开4.53% 奥雷巴替尼治疗耐药CML上市申请获NMPA受理并纳入优先审评

格隆汇7月20日丨亚盛医药-B高开4 53%,报18港元,总市值47亿港元。亚盛医药宣布,原创1类新药奥雷巴替尼(商品名耐立克?)的上市申请已获中国国

热议:科兴制药高开10.22% 新冠小分子口服药SHEN26胶囊药物临床试验获批

格隆汇7月18日丨科兴制药跳空高开10 22%,报28 46元,最新市值56亿元。科兴制药称,全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临

3分钟内出结果!FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠检测

当地时间4月14日(周四),美国食品药品监督管理局(FDA)发布首份使用呼出气体来检测被采样者是否感染新冠病毒的紧急使用授权(EUA),主要检测呼出

国家药品监督管理局:江苏美爱斯公司质量管理存问题

昨日,国家药品监督管理局网站发布的飞行检查通报显示,江苏美爱斯化妆品股份有限公司在质量管理等多方面存在问题被责令整改。记者发现,该